Mogu li plastične boce napravljene od PE materijala podvrgnuti sterilizaciji?

Apr 15, 2026 Ostavi poruku

HDPE/LLDPE materijali mogu izdržati određene metode sterilizacije, podložni strogim ograničenjima:

 

Etilen oksid (EO): Metoda koja se najčešće koristi; 100% kompatibilan, ali zahtijeva rigoroznu aeraciju (rezidualni nivoi manji ili jednaki 1 ppm);

 

Gama zračenje: izvodljivo pri dozama manjim od ili jednakim 25 kGy, ali može dovesti do požutenja i krhkosti materijala (što zahtijeva dodavanje sredstava protiv zračenja);

 

Sterilizacija parom (121 stepen): Ne preporučuje se! Tačka topljenja HDPE-a je samo 130 stepeni, što rezultira ozbiljnom deformacijom na visokim temperaturama;

 

Sterilizacija suvom toplotom: Takođe nije izvodljiva (omekšavanje se dešava na temperaturama > 100 stepeni).

 

Primjenjivi scenariji:

Ne-sterilni preparati (npr. standardne tablete): sterilizacija nije potrebna; boce se jednostavno čiste u čistoj prostoriji nakon čega slijedi dezinfekcija ozonom;

 

Sterilni API intermedijeri: Koristite EO-sterilizirane boce, sa punjenjem u čistoj prostoriji razreda A;

 

Pribor za medicinske uređaje (npr. boce za reagens): Sterilizacija gama zračenjem je opcija (pod uslovom da je stabilnost materijala propisno potvrđena).